河北省兽药管理实施办法(废止)
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河北省兽药管理实施办法(废止)
河北省人民政府
河北省兽药管理实施办法
河北省人民政府
第一条 根据国务院发布的《兽药管理条例》（以下简称《条例》）和农业部发布的《兽药管理条例实施细则》（以下简称《细则》），结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内生产、经营和使用兽药，必须遵守本办法。
进口兽药的管理，依照农业部发布的《进口兽药管理办法》执行。
第三条 本办法所称的兽药，是指用于预防、治疗、诊断家畜家禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能，并有规定作用、用途、用法和用量的物质。包括：
（一）血清、菌（疫）苗和诊断液等兽用生物制品；
（二）兽用的中药材、中成药和化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生化药品和放射性药品；
（四）抗球虫药类、驱虫药类、抑菌促生长剂类、中草药类、微生态制剂类、酶制剂类、维生素类和微量元素类等饲料药物添加剂。
第四条 县级以上人民政府畜牧行政主管部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第五条 生产、经营兽药，应当具备《条例》和《细则》规定的条件。
第六条 兽用生物制品由具备下列条件的县以上动物防疫机构组织供应：
（一）配备具有中级及其以上兽医技术职称的专业人员；
（二）有与经营规模相适应的营业场所、库房和冷藏设备；
（三）有与供应的兽用生物制品相适应的质量检测设备。
第七条 具备本办法第五条规定条件的单位和个人、具备本办法第六条规定条件的县以上动物防疫机构，从事兽药生产、经营活动，必须分别依照《条例》、《细则》和省畜牧行政主管部门的规定，申请领取省畜牧行政主管部门统一印制的兽药生产、经营、制剂许可证和兽用生物制品
供应许可证。
第八条 持有兽药生产、经营、制剂许可证和兽用生物制品供应许可证的单位和个人，应当于每年十二月三十一日前向原发证机关申请办理年检手续。未按期进行年检或者年检不合格的，不得继续从事兽药生产、经营活动。
兽药生产、经营、制剂许可证和兽用生物制品供应许可证的有效期为三至五年。期满前三个月内，持证人应当向原发证机关申请换发新证。
第九条 生产兽药，必须向省畜牧行政主管部门申请领取兽药批准文号。
第十条 任何单位和个人不得生产、经营没有批准文号的兽药和假劣兽药。
第十一条 销售省外生产的兽药，应当向销售地县以上畜牧行政主管部门申请进行质量认可。
第十二条 兽用生物制品供应单位的营业场所和库房，应当与动物诊疗室、剖检室分开设置，并保持清洁卫生。其冷藏设备内不得混放与兽用生物制品无关的物品。兼营兽用生物制品的单位应当设置兽用生物制品专柜。
第十三条 国家和本省指令性的家畜家禽等动物疫病防疫所需的兽用生物制品由省动物防疫机构统一采购，其他家畜家禽等动物疫病防疫所需的兽用生物制品由省辖市（地区）动物防疫机构根据需要自行采购。
兽用生物制品应当逐级供应。
第十四条 饲养、孵化家畜家禽等动物的单位和个人在销售家畜家禽等动物时，不得搭配兽用生物制品或者采取其他形式变相经营兽用生物制品。
第十五条 饲料药物添加剂应当依照农业部发布的《饲料药物添加剂允许使用品种目录》的规定进行生产、经营和使用。
第十六条 除饲料药物添加剂外，不得在其他饲料添加剂的标签、说明书和宣传材料中标明该添加剂有预防和治疗家畜家禽等动物疾病的作用。
第十七条 加有抗球虫药类、驱虫药类、抑菌促生长剂类、中草药类和微生态制剂类等饲料药物添加剂的饲料，其标签和说明书必须注明该饲料药物添加剂的含量和使用注意事项。
加有酶制剂类、维生素类和微量元素类等饲料药物添加剂的饲料，其标签和说明书必须注明该饲料药添加剂品种的名称。
第十八条 违反本办法第七条、第九条、第十条、第十四条、第十六条和第十七条规定的，由县以上畜牧行政主管部门依照《条例》和《细则》的规定予以处罚。
第十九条 收缴罚款应当出具财政部门统一制发的票据。罚款收入一律上缴国库。
第二十条 本办法由河北省畜牧局负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。
1996年5月15日
关于印发食品药品投诉举报管理办法（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发食品药品投诉举报管理办法（试行）的通知
国食药监办[2011]505号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局各司局、各直属单位：
为规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全，国家食品药品监督管理局制定了《食品药品投诉举报管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十二月二十九日
食品药品投诉举报管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称的食品药品投诉举报，是指自然人、法人或者其他组织采用信件、电话、互联网、传真等形式，向各级食品药品监督管理部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
第三条 投诉举报管理工作应坚持属地管理、统一领导、分级负责的原则，坚持公开、公平、公正的原则，坚持依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合的原则，坚持依靠群众、服务群众、方便群众的原则。
第四条 各级食品药品监督管理部门主管本行政区域食品药品投诉举报工作。
国家食品药品监督管理局投诉举报中心具体承担全国食品药品投诉举报管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应具备食品药品投诉举报工作管理机构（以下简称投诉举报机构），具体承担本行政区域食品药品投诉举报管理工作。
设区的市级、县级食品药品监督管理部门应具备投诉举报机构或指派专门机构和人员，具体承担本行政区域食品药品投诉举报管理工作。
第五条 投诉举报机构应履行以下主要职责：
（一）统一受理投诉举报；
（二）负责上报、转办、交办和转送投诉举报；
（三）负责跟踪、督促、审查重要投诉举报办理情况；
（四）负责协调重要投诉举报办理工作并反馈办理结果；
（五）开展投诉举报信息的汇总、处理、分析、通报和回访；
（六）指导协调下级投诉举报机构工作。
第六条 全国开通统一的食品药品监督管理部门投诉举报电话“12331”，建立一体化的投诉举报网络信息管理系统。
第二章 投诉举报受理
第七条 食品药品监督管理部门投诉举报机构负责统一受理通过信件、电话、互联网、传真、走访、手机短信等方式接收的食品药品投诉举报。
投诉举报人提出投诉举报应当客观真实，对其提供材料的真实性负责。
第八条 各级食品药品监督管理部门均应向社会公布投诉举报渠道及相关投诉举报工作管理规定。
第九条 投诉举报符合下列条件的，应予受理：
（一）有明确的投诉举报对象及违法行为；
（二）被投诉举报的对象或违法行为在本投诉举报机构所属的行政区域内。
第十条 投诉举报具有下列情形之一的，不予受理：
（一）不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的；
（二）无明确的投诉举报对象或违法行为的；
（三）应当依法通过行政复议、诉讼、仲裁等法定途径解决的；
（四）已经受理或者正在办理的投诉举报，投诉举报人在规定期限内向受理机构、承办单位的上级机关再提出同一投诉举报的，该上级机关不予受理。
第十一条 投诉举报涉及两个以上行政区域的，由涉及的投诉举报机构协商决定受理机构；受理有争议的，由其共同的上一级投诉举报机构决定受理机构。
第十二条 投诉举报机构收到投诉举报后应予统一编码管理，专人负责，并于收到之日起5日内作出是否受理的决定。
经审查符合受理条件的，应当自受理之日起15日内，以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人；不符合受理条件的，应当自作出不予受理决定之日起15日内，以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人，并说明理由；联系方式不详的除外。
第十三条 对不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的投诉举报，投诉举报机构应及时转送有管辖权部门办理，并告知投诉举报人。
第三章 投诉举报办理
第十四条 投诉举报机构对已受理的投诉举报按重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。
有下列情形之一的，为重要投诉举报：
（一）可能涉及国家利益或引发重大社会影响的；
（二）声称已造成致人死亡或多人伤残等严重后果的；
（三）对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报；
（四）有主流新闻媒体关注的；
（五）投诉举报机构认为重要的其他投诉举报。
不符合上述情形的，为一般投诉举报。
第十五条 国家食品药品监督管理局投诉举报中心受理重要投诉举报后，应依据属地管理原则和监管职责划分，立即交办有关省级食品药品监督管理部门，或立即上报国家食品药品监督管理局。
地方各级食品药品监督管理部门投诉举报机构受理重要投诉举报后，应立即上报本级食品药品监督管理部门，并报上一级投诉举报机构。
第十六条 各级食品药品监督管理部门投诉举报机构受理一般投诉举报后，应依据属地管理原则和监管职责划分以及投诉举报办理的相关规定，及时转办或交办有关单位。能够即时办理的，投诉举报机构应当场办理。
第十七条 投诉举报机构应建立健全多部门沟通协调机制，加强研究并及时办理投诉举报。
对涉及多部门监管职责的投诉举报，投诉举报机构应提出拟办意见，并协调相关部门办理。
第十八条 投诉举报承办单位自收到投诉举报机构上报、转办、交办的投诉举报后，应自收到之日起30日内调查核实，依法办理，并将办理结果及时告知投诉举报机构。
第十九条 投诉举报机构及投诉举报承办单位的工作人员应遵守下列工作准则：
（一）与投诉举报内容或投诉举报人有直接利害关系的，应当回避；
（二）应当听取投诉举报人陈述事实及理由，必要时可以向有关组织和人员调查核实情况，避免激化矛盾；
（三）不得将投诉举报信息透露给被投诉举报对象，不得将本单位办理投诉举报的内部研究情况透露给投诉举报人，不得与无关人员谈论投诉举报内容。
第二十条 投诉举报机构应对投诉举报的办理结果进行审查。对办理不当的，应指导协调投诉举报承办单位重新办理。
第二十一条 投诉举报承办单位应当以适当方式将办理结果及时反馈投诉举报人，也可以由投诉举报机构反馈投诉举报人。
第二十二条 投诉举报的受理、办理、协调、审查、反馈等环节，一般应当自受理之日起60日内全部办结；情况复杂的，经投诉举报承办单位负责人批准，可适当延长办理期限，但延长期限不得超过30日，并告知投诉举报人和有关投诉举报机构延期理由。法律、行政法规、规章另有规定的，从其规定。
第二十三条 投诉举报机构根据工作需要，可以对部分投诉举报办理情况进行回访，听取投诉举报人的意见和建议，并如实记录回访结果。
第二十四条 投诉举报机构及投诉举报承办单位应建立健全投诉举报档案，立卷归档，留档备查。
归档范围应包括投诉举报涉及的全部有查考价值的文字、音像等资料。
第四章 投诉举报跟踪督促
第二十五条 投诉举报机构对已受理的投诉举报应跟踪了解办理情况，必要时可采取听取汇报、查阅资料、实地察看、专访调查、座谈等方式了解情况。投诉举报承办单位应予协助配合。
第二十六条 对发现有下列情形之一的，投诉举报机构应及时督促投诉举报承办单位，并提出改进建议：
（一）无正当理由未按规定办理期限办结投诉举报的；
（二）未按规定反馈办理结果的；
（三）办理投诉举报推诿、敷衍、拖延的；
（四）无正当理由不执行投诉举报机构转办、交办意见的；
（五）投诉举报机构认为投诉举报办理不当的；
（六）投诉举报机构认为应予督促的其他情形。
投诉举报承办单位收到改进建议后，应当在30日内书面反馈情况；未采纳改进建议的，应当说明理由。
第二十七条 各级投诉举报机构应自觉接受社会监督，接受食品药品监督管理系统内部监督。
第五章 投诉举报分析处理
第二十八条 投诉举报机构应对投诉举报信息定期进行汇总、分析和处理。通过对信息的深度挖掘，找出风险信号，发现薄弱环节，提出预防预警措施和建议。对热点、难点和具有规律性、普遍性的问题，应及时形成监管建议，上报本级食品药品监督管理部门和上一级投诉举报机构。
第二十九条 各级投诉举报机构应以适当方式定期对投诉举报情况进行通报。通报内容一般包括：投诉举报信息统计分析结果、承办单位办理投诉举报工作情况以及下一级投诉举报机构工作情况等。
第六章 附 则
第三十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以结合本地区实际，制定实施办法。
第三十一条 本办法中有关期限的规定是指工作日。
第三十二条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。
国家税务总局关于医疗、教育行业外商投资企业税务处理问题的通知(附英文)
国家税务总局
国家税务总局关于医疗、教育行业外商投资企业税务处理问题的通知(附英文)
国家税务总局
各省、自治区、直辖市税务局，各计划单列市税务局，海洋石油税务管理局各分局：
现就医疗、教育行业外商投资企业有关税务处理问题，明确如下：
一、根据外商投资企业和外国企业所得税法（以下简称税法）第一条及外商投资企业和外国企业所得税法实施细则（以下简称实施细则）第二条的规定原则，医疗、教育行业外商投资企业的经营所得和其它所得，应按税法及其实施细则的规定，计算缴纳企业所得税。＃13二、教育行
业外商投资企业，其对学生所收取的费用以及其他收入，除依照营业税暂行和条例第六条第一款第（四）项规定免征营业税的项目外，应作为企业营业收入，计算缴纳营业税；其取得的全部收入（包括免征营业税的收入），扣除成本、费用和损失后的余额，为应纳税所得额，计算缴纳企业
所得税。凡外商投资举办的学校，其学校章程或入学合同规定，采取先收取抵押金，学期结束后全部退回，以抵押金的利息作为学费的，对抵押金可以不作为业务收入，仅对以抵押金所取得的利息，在取得时作为业务收入，计算缴税；学校章程或入学合同中规定采取先收取高额费用，学期
结束或者学生中途退学、离学后，部分退回学生，部分留归企业所有的，对应退回的费用部分，可视为抵押金不作为业务收入，仅对由此取得的利息和不予退回的费用部分，在取得时作为业务收入，计算缴税。
三、医疗行业外商投资企业，其所取得的各项收入，除属于营业税暂行条例第六条第一款第＜三＞项规定免征营业税的项目外，均应计算缴纳营业税；其所取得的各项收入减除有关成本、费用和损失后的余额，作为应纳税所得额计算缴纳企业所得税。
CIRCULAR ON QUESTIONS CONCERNING THE HANDLING OF TAXATION RELATEDTO ENTERPRISES WITH FOREIGN INVESTMENT IN MEDICAL AND EDUCATIONAL TRADES
(State Administration of Taxation: 4 July 1994 Coded Guo Shui Fa[1994] No. 152)
Whole Doc.
To the tax bureaus of various provinces, autonomous regions and
municipalities, the tax bureaus of various cities with independent
planning and various sub-bureaus of the Offshore Oil Tax Administration:
The question concerning the handling of taxation related to
enterprise with foreign investment in medical and educational trades is
hereby clarified as follows:
I. In accordance with the principle as stipulated in the Article 1 of
the Income Tax Law (hereinafter referred to as Tax Law) for enterprise
with foreign investment and Foreign Enterprises and Article 2 of the
Detailed Rules for Implementation of the Tax Law for enterprise with
foreign investment and Foreign Enterprises (hereinafter referred to as the
Detailed Rules for Implementation), enterprise income tax shall be
calculated and paid in accordance with the stipulations of the Tax Law and
its Detailed Rules for Implementation for the business income and other
income of the enterprise with foreign investment in the medical and
educational undertakings.
II. The fees collected from students by enterprise with foreign
investment in the educational trade as well as other incomes, except for
the items which are exempt from business tax in accordance with the
stipulations of Section (4), Clause 1, Article 6 of the Provisional
Regulations Concerning Business Tax, shall be regarded as business income
of the enterprises and business tax is calculated and paid; the balance of
the whole lot of income (including income that is exempt from business
tax) they gained, after deducting from cost, expenses and losses, shall be
regarded as payable amount of income on the basis of which enterprise
income tax is calculated and paid. For school operating with foreign
investment which first collects cash pledge and then returns the cash
pledge in full after the conclusion of the school term in accordance with
the school statute or the stipulations of the entrance contract and which
uses the interest on cash pledge as tuition, the cash pledge may not be
regarded as business income, only the interest gained on the cash pledge
is regarded as business income on which tax is calculated and paid; for
schools which first collect high-value fees in accordance with the school
statute or the stipulations of the entrance contract, the fees are
partially returned to the students after the conclusion of the school term
or when the students discontinue their schooling midway or leave the
school, and are partially retained for the enterprise itself, the part of
fees that should be returned may be regarded as cash pledge, not as
business income, but tax is calculated and paid for the interest derived
therefrom and that part of fees not to be returned which is regarded as
business income when received.
III. For the various items of incomes gained by enterprise with
foreign investment in the medical trade, with the exception of the
projects which are exempt from business tax as stipulated in Section (3),
Clause 1, Article 6 of the Provisional Regulations on Business Tax, shall
all be subjected to the calculation and payment of business tax; the
balance of the various items of income they gained, after deducting
related costs, expenses and losses, shall be regarded as the amount of
taxable income for which enterprise income tax is calculated and paid.
1994年7月4日
