福建省人民代表大会常务委员会制定地方性法规的规定
福建省人大常委会
福建省人民代表大会常务委员会制定地方性法规的规定
福建省人大常委会
（1994年11月19日福建省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 1994年11月21日公布施行）
目 录
第一章 总 则
第二章 立法议案的提出及处理
第三章 立法计划的编制
第四章 法规草案的起草
第五章 法规草案的报送
第六章 审 议
第七章 表决通过及公告
第八章 批 准
第九章 修改、废止
第十章 附 则
第一章 总 则
第一条 为规范地方立法，根据宪法、法律规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 由省人民代表大会常务委员会（以下简称省人大常委会）通过或批准的地方性法规，包括：
（一）根据国家法律规定制定的实施办法、细则；
（二）为保证全国人民代表大会及其常务委员会决议或决定的贯彻实施而制定的法规；
（三）省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会，提请省人大常委会批准的在本市范围内施行的法规；
（四）为促进本省经济和社会发展而制定的法规。
第二章 立法议案的提出及处理
第三条 省人民代表大会期间提出的交由省人大常委会办理的立法议案，按有关法律、法规规定办理。
第四条 省人民代表大会闭会期间，省人大常委会主任会议，省人大专门委员会，省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院，省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人大常委会以及省人大常委会组成人员五人以上联名，可以提出属于省人大常委会职权范围内的立法议
案。立法议案应当附法规草案及其说明。
立法议案的处理，由省人大常委会主任会议决定。对立法议案作出处理决定前，提议案单位或人员要求撤回的，处理即行终止。
第五条 省人民代表大会代表，省人大常委会办事机构，省人民政府各部门，省政协办事机构，省级社会团体、民主党派、军事机关以及市（地）级人大常委会、人民政府，可以向省人大常委会提出立法建议。
立法建议的处理，由省人大常委会主任会议决定。
第三章 立法计划的编制
第六条 立法项目由省人大常委会法制委员会和省人民政府法制局汇总，联合编制立法规划和年度立法计划。年度立法计划应包括立法项目、起草单位、负责人、送审时间等内容。
立法规划和年度立法计划，由省人大常委会会议审议通过。立法项目的增减、调整，须经省人大常委会主任会议同意。
下一年度立法计划应于本工作年度最后一次省人大常委会会议审议通过下达。
第七条 承办立法计划项目的单位，应按计划规定时限完成法规草案的起草任务。不能按时完成的，应向省人大常委会主任会议作出书面报告。
第四章 法规草案的起草
第八条 法规草案的起草单位，按照主管业务与法规内容对口的原则确定。属于某个部门业务范围的法规草案，由该部门负责起草；属于同几个部门有直接关系的法规草案，确定一个部门牵头联合起草；省人大常委会主任会议认为必要时，可由省人大专门委员会或省人大常委会办事机
构组织起草，也可以委托专家学者起草。
第九条 起草法规的要求：
（一）不得与宪法、法律和行政法规相抵触；
（二）从本省的具体情况和实际需要出发；
（三）抓准要解决的主要问题；
（四）文字简明，结构严谨，便于执行。
第十条 地方性法规草案应当在提请省人大常委会审议前，完成征求意见和协调工作：
（一）对本部门所属单位之间的不同意见，由法规草案的起草单位组织协调；
（二）对本省有关部门、地区或者上级国家机关的不同意见，属于行政管理范围的，由省人民政府组织协调；属于审判、检察工作方面的，由省高级人民法院或省人民检察院组织协调；属于社会团体方面的，由省人大专门委员会或省人大常委会有关办事机构组织协调；
（三）对省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院之间的不同意见，由省人大常委会或省人大专门委员会组织协调。
第十一条 省人大专门委员会或省人大常委会有关办事机构可以提前介入法规草案的起草工作，了解情况，积累资料，为提请审议作准备。
第五章 法规草案的报送
第十二条 省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院提请省人大常委会审议的法规草案的报告分别由省长、院长、检察长签署；省人大常委会主任会议建议提请审议的法规草案，由省人大常委会主任或分管副主任签署。
提请审议的报告、法规草案及其说明、主要立法参考资料，应于开会前三十日送达省人大常委会办公厅。
第十三条 提请审议的法规草案，由省人大常委会主任会议决定是否列入常委会会议议程。
建议列入省人大常委会会议议程的，省人大常委会办公厅应于开会前七日将提请审议报告、法规草案及其说明、主要立法参考资料，送达常委会组成人员。
第六章 审 议
第十四条 省人大常委会会议审议法规草案，出席人数必须超过全体组成人员的半数。
审议法规草案时，由提请审议单位的负责人作起草说明，有关部门负责人应列席会议，听取意见，回答询问。省人大专门委员会或省人大常委会有关办事机构可以向省人大常委会提出审查意见。
第十五条 经过审议需要修改的法规草案，由省人大专门委员会或省人大常委会有关办事机构根据审议意见组织修改，并向省人大常委会会议报告修改情况，根据委员意见最后修改定稿。
经过审议修改定稿的法规草案是否付表决由省人大常委会主任会议决定。
第七章 表决通过及公告
第十六条 省人大常委会会议表决通过地方性法规草案，以全体组成人员过半数通过为有效。
第十七条 省人大常委会会议通过的地方性法规，由省人大常委会发布公告，并在省人大常委会《会刊》、《福建日报》刊登。
《福建日报》应于地方性法规通过之日起七日内刊登公告及法规全文。
省人大常委会通过的地方性法规，由省人大常委会办公厅按照规定报全国人大常委会和国务院备案。
第八章 批 准
第十八条 省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会，报请省人大常委会批准的地方性法规，其批准程序参照本规定第五章、第六章、第七章有关规定办理。
省人大常委会对于报请批准的地方性法规，着重审议其是否与宪法、法律、行政法规以及本省的地方性法规相抵触。
省人大常委会会议审议报请批准的地方性法规，可以作出批准或不予批准的决定。
第十九条 省人大常委会会议批准的地方性法规及其作出的批准决定，由报请机关公布。
第九章 修改、废止
第二十条 地方性法规修正案或废止案的提出、审议、通过等程序，适用本规定的有关规定。
修正地方性法规的决定，应与修正后的地方性法规同通过等程序，适用本规定的有关规定。
修正地方性法规的决定，应与修正后的地方性法规同时公布。
第十章 附 则
第二十一条 本规定自公布之日起施行。1984年12月1日省第六届人民代表大会常务委员会第十次会议通过的《福建省制定地方性法规的暂行规定》同时废止。
1994年11月21日
关于印发哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法试行的通知
新疆维吾尔自治区哈密地区行政公署办公室
哈行办发〔2008〕27号
关于印发哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法试行的通知
各县（市）人民政府，地区各有关部门（单位）：
《哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法（试行）》已经2008年第3次行署办公会议研究通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○○八年四月十四日
哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法
（试 行）
第一章 总则
第一条 为认真贯彻落实卫生部等部委制定的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号）和《关于进一步规范医疗机构药品集中采购的若干规定》（卫规财发[2004]320号）等文件精神，在医药购销领域实现政府部门监督管理下的集中招标统一配送模式，确保药品采购工作规范有序进行，结合地区实际，特制定本办法。
第二条 本办法所指医疗机构是指参加地区药品集中招标采购的医疗机构（包括：地区中心医院、地区第二人民医院、地区维吾尔医医院、兵团农十三师红星医院、吐哈石油医院、潞安新疆煤化工集团有限公司医院、哈密市人民医院、巴里坤县人民医院、伊吾县人民医院、新钢雅满苏矿职工医院、哈密市红十字会医院）。
第三条 药品集中招标代理服务机构和药品配送企业每年遴选一次，药品集中招标每年进行一次。
第四条 卫生、监察、发展和改革、纠风、药监、工商、劳动和社会保障、财政等部门在地区药品集中招标统一配送监督管理工作领导小组（以下简称领导小组）的领导下，各司其职、齐抓共管，按照有关法律法规监督药品集中招标统一配送行为，受理投诉、纠正和查处药品集中招标统一配送过程中的违法违纪行为。
领导小组办公室（设在地区卫生局）负责协调有关部门按照相关法律法规和职责范围,对药品集中招标统一配送工作进行日常监督管理。
第五条 卫生行政部门依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，负责对地区相关医疗机构（或当事人）集中招标中标药品品种采购行为进行监督，对地区相关医疗机构（或当事人）及有关人员违规行为进行纠正和查处。
第六条 监察机关负责对国家公务员在药品集中招标统一配送中执行法律法规和政策、履行职责的情况进行监督，依法查处违规违纪行为。
第七条 价格主管（发展和改革）部门依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等有关规定，负责对地区相关医疗机构（或当事人）药品采购、销售价格进行监督管理，对价格违法行为进行纠正和查处。
第八条 食品药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和卫生部、财政部《关于进一步规范医疗机构药品集中采购的若干规定》（卫规财发[2004]320号）等有关法律法规规定履行以下职责：
(一)对参加集中招标采购的生产和批发企业进行资格审查；
(二)对药品集中招标统一配送企业资格进行审核并监督管理；
(三)对药品集中招标统一配送药品质量进行全程监督管理；
(四)对药品集中招标统一配送企业和药品中标企业违反药品管理法规的行为进行查处。
第九条 工商行政管理部门依据《反不正当竞争法》、《招标投标法》、《合同法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》以及《公司法》、《企业登记管理条例》等有关法律法规履行以下职责：
(一)对地区相关医疗机构（或当事人）集中招标采购中投标人的主体资格进行审查；
(二)依据相关法律法规，对地区相关医疗机构（或当事人）药品集中招标统一配送中的不正当竞争行为、购销双方的合同欺诈行为以及串通投标行为和商业贿赂行为进行查处。
第十条 劳动和社会保障部门负责监督医保定点医疗机构采购和使用中标药品情况。
第二章 医疗机构的监督管理
第十一条 医疗机构要根据本单位药品采购计划及时与药品统一配送企业签订药品购销合同，不得擅自从其它渠道采购中标药品。招标药品使用金额占医院用药总金额的比例不低于85%（院内制剂和民族医药制剂除外）。
第十二条 对列入招标目录范围内的中标药品，医疗机构只能按照中标结果采购，不得以非中标药品代替中标药品。对未列入招标目录范围内但临床必须使用的药品，需经医疗机构药事管理委员会讨论，以书面形式上报领导小组办公室，由领导小组办公室协调解决。
第十三条 医疗机构在接收配送企业配送的药品入库前，要认真核对药品名称、产地、规格等，并做好验货记录。
第十四条 医疗机构有下列行为之一的，由领导小组成员单位依据有关规定处理。
(一)发布中标通知书后擅自改变中标结果的；
(二)无正当理由不按时、不如实上报采购计划，未与药品统一配送企业签订合同的；
(三)药品购销合同签订后，再与药品统一配送企业或直接与中标人订立违背合同实质性内容的其它协议，牟取不正当利益的；
(四)在规定时间内未清退列入招标范围的原库存药品，不及时向药品统一配送企业报送购药计划导致购销合同不能按时履约的。
第十五条 医疗机构或医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等人员有下列行为之一的，由本单位或上级主管部门、监察部门按有关规定给予处理；涉嫌犯罪的，移交司法部门追究其刑事责任。
(一)无正当理由拒绝与药品统一配送企业签订购销合同，从其它渠道购进中标品种，擅自采购非中标品种替代中标品种或非中标品种规格替代中标品种规格；
（二）收受药品回扣、开单费、统方费，收受药品经营企业、代理人给予的财物或其它利益并为他人谋取利益；
（三）与药品经营企业或代理人勾结购入或使用假、劣药品，谋取私利；
（四）以次充好（以不合格药品替代合格药品或以质量层次低的药品替代质量层次高的药品、套用质量层次高的药品价格），变相抬高药品价格，牟取暴利。
第十六条 医疗机构与药品统一配送企业按月临床用药量制定购药计划，不得人为造成药品积压，如医疗机构确因临床用药规律变化，造成药品滞销，医疗机构须在药品失效前90天内向配送企业退货。
第十七条 医疗机构未在规定时间（到货90天）内支付药品款，药品统一配送企业有权投诉；医疗机构在到货半年内未支付药品款，药品统一配送企业可按《合同法》规定要求违约赔偿。
第三章 配送企业的监督管理
第十八条 为规范药品统一配送企业行为，确保中标药品保质、保量、及时、安全配送到各医疗机构，领导小组办公室对药品统一配送企业进行全程监督。
第十九条 在领导小组办公室的监督管理下，药品统一配送企业承担地区药品集中招标采购中标药品的采购、保管、配送供应等工作，保证医疗机构用药及时、品种齐全、价格合理，患者用药安全、有效。
第二十条 按医疗机构计划需求，积极组织中标药品进行集中配送，不得无故断货、缺货、延误临床用药，确保边远医疗机构用药安全、有效、及时，不得无故不予配送。
第二十一条 医疗机构在规定时限内将货款支付给药品统一配送企业，药品统一配送企业必须在收到医疗机构支付药品款10个工作日内支付给中标企业。结算药款时，药品中标企业按药品经营总额的一定比例向药品统一配送企业缴纳药品配送费，具体数额由两家协商，但药品配送费不能超过药品经营总额的4%。
第二十二条 药品统一配送企业必须严格执行中标结果，不得从非中标企业购入中标药品，所有中标药品必须按中标产地、目录、价格保质保量按计划送货，不得无故更换品种、调整价格、更改产地、品名，并及时按物价（发展和改革）部门药品降价规定调整价格；药品统一配送企业对执行招标结果过程中出现的问题（如中标企业不供货，变更生产厂牌、原材料涨价、改装生产线、停产等），应及时向领导小组办公室反映，由领导小组办公室协调解决，不得擅自更改中标结果。
第二十三条 严格执行《药品经营质量管理规范》，对不符合规定要求的药品不得购进和配送，发现质量可疑药品，要通知中标企业送药检部门检验，检验费用由中标企业承担。因药品质量把关不严所出现的问题，一律由药品统一配送企业承担责任。
第二十四条 对无人投标、无人中标、用量少、利润低的品种及国家要求降价的药品（国家明确规定不在招标范围内的），由领导小组办公室实行打包方式，委托药品统一配送企业供应。医疗机构要将上述药品的需求计划提前告知药品统一配送企业。
第二十五条 药品统一配送企业出入库药品，应开据合法单据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。
第二十六条 严禁在医疗机构进行任何形式的促销活动。
第四章 中标企业的监督管理
第二十七条 中标企业必须严格执行药品经营的各项法律、法规和监管条例，保证药品统一配送企业正常运行和医疗机构用药及时有效。
第二十八条 供货企业必须有合法的证照，证照复印件在领导小组办公室、药品统一配送企业、医疗机构存档，所供药品必须是参加地区药品集中招标采购中标的药品。
第二十九条 中标企业按照药品统一配送企业需求计划、用量及时供货，不得断货、缺货（不可抗力因素除外）。如因恶意投标中标后无法供货，领导小组办公室取消其全部药品中标资格。
第三十条 中标药品供应的同时，出具合法票据。为保证中标药品质量，首次经营的新品种要提供生产企业质检报告书，对批量供应的药品必须送药检部门检验，中标药品品种送检率应不低中标品种的10%。
第三十一条 中标企业不得无故随意提高、改变中标产品价格，如因材料价格上涨等因素，必须按有关规定上报领导小组办公室。中标企业必须严格按照中标目录执行，在中标产品供货周期内不得无故更换中标药品目录、产地、规格、价格、商品名称等。
第三十二条 要严格、及时执行国家物价部门降价、调价的相关政策规定，不得无故拖延。
第三十三条 严禁在医疗机构进行任何形式的促销活动，如“开单提成”、“回扣”、“提供资助”等。
第三十四条 中标企业必须将所中标品种与配送企业签订供销协议，所供中标产品，必须保质、保量，严格执行中标结果，不得用非中标产品代替中标产品。
第三十五条 中标企业执行招标结果过程中出现的问题应及时向领导小组办公室反映，由领导小组办公室协调解决，不得擅自解决和更改中标结果。
第三十六条 医疗机构、中标企业、药品统一配送企业在经营活动中，如有违法、违规和违纪事实，经领导小组核实后，由相关职能部门根据情节轻重，依据法律、法规和规章规定给予相应处理。同时，建立黑名单制度，对违规两次以上的中标、配送企业，取消在本地区的投标、配送资格。
第五章 附则
第三十七条 本《办法》由地区卫生局负责解释。
第三十八条 本《办法》自发布之日起施行，试行一年。
