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卫生部、国家中医药管理局


处方管理办法（试行）

卫医发〔2004〕269号


关于印发《处方管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，卫生部和国家中医药管理局制定了《处方管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

二○○四年八月十日





处方管理办法（试行）


第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。


第二条 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。


第三条 处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。


第四条 处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。
医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。


第五条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。
经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。
试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。
医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。


第六条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。


第七条 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。


第八条 处方格式由三部分组成：
（一）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写 ）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。


第九条 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。


第十条 处方书写必须符合下列规则：
（一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。
（二）每张处方只限于一名患者的用药。
（三）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
（四）处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
（五）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。
（六）西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。
（七）中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。
（八）用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。
（九）为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。
（十）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。
（十一）处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。


第十一条 药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。
中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。


第十二条 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。


第十三条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。


第十四条 医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。


第十五条 药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。


第十六条 药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。


第十七条 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。
具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作；确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。
药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。
药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。


第十八条 药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。


第十九条 药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容：
（一）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法；
（四）剂型与给药途径；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。


第二十条 药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。
药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。
对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。


第二十一条 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。


第二十二条 药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。


第二十三条 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。


第二十四条 处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。
处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。


第二十五条 除医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品外，任何医疗、预防、保健机构不得限制就诊人员持处方到其他医疗、预防、保健机构或药品零售企业购药。


第二十六条 本办法所称药学专业技术人员包括医疗、预防、保健机构和药品零售企业的、具有相应药学专业技术职务任职资格和资质的人员。


第二十七条 本办法由卫生部、国家中医药管理局负责解释。


第二十八条 本办法自2004年9月1日起施行。各医疗机构原印制的处方与本办法不符的，可以使用到2004年12月31日。






江苏省人大常委会


徐州市河道采砂管理条例


第一条　为加强河道采砂管理，规范采砂行为，保障河道安全，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国防洪法》、《中华人民共和国矿产资源法》、《中华人民共和国河道管理条例》等法律法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条　在本市行政区域河道管理范围内从事采砂及其管理活动的，适用本条例。
本条例所称河道，包括湖泊、河口、水库、人工水道、滞洪区。
第三条　市、县市人民政府应当加强对本行政区域内河道采砂管理工作的组织协调、监督检查。
第四条　市、县市人民政府水行政主管部门（以下简称水行政主管部门）按照分级管理原则负责本市管辖河道采砂管理工作。
淮河水利委员会沂沭泗水利管理局及其所属管理机构（以下简称流域管理机构）按照国家授予的职责权限负责本市流域性河道采砂管理工作。
市、县（市）人民政府国土资源行政主管部门（以下简称国土资源行政主管部门）负责河道采砂权有偿出让等管理工作。
交通、公安、安全生产监督等行政管理部门，按照各自职责，负责河道采砂管理的相关工作。
第五条　河道采砂应当编制规划，并按照规划实施。
编制河道采砂规划应当统筹考虑河势稳定，防洪、航运安全，生态环境保护和河砂资源开发利用要求，并服从防洪、河道整治等规划。
河道采砂规划应当包括：
（一）禁采区和可采区；
（二）禁采期和可采期；
（三）采砂总量和开采控制深度；
（四）采砂作业方式和作业工具规模、数量；
（五）沿岸堆砂场数量和布局；
（六）其他应当列入规划的内容。
第六条　河道采砂规划，按照河道管理权限编制。
水行政主管部门应当会同同级国土资源行政主管部门编制所管辖河道采砂规划，征求沿河镇人民政府意见后，报同级人民政府批准。流域管理机构应当会同当地水行政主管部门和国土资源行政主管部门编制流域性河道采砂规划，征求沿河镇人民政府意见后，按照国家规定审批权限报有关主管部门批准。
河道采砂规划涉及交通、电力、通信、铁路等部门和单位的，编制部门应当征求上述部门和单位的意见。
第七条　批准河道采砂规划的人民政府应当向社会公布河道采砂禁采区和禁采期；流域管理机构所管辖河道的禁采区和禁采期由市人民政府向社会公布。
第八条　水行政主管部门或者流域管理机构应当会同国土资源行政主管部门，依据河道采砂规划制定年度采砂方案。年度采砂方案包括采砂范围、开采深度、采砂量、采砂期限、作业方式、作业工具、沿岸堆砂场数量和布局、弃料清除和堆物复平要求等内容。
第九条　河道采砂实行许可制度。
采砂申请人在取得水行政主管部门或者流域管理机构颁发的《河道采砂许可证》和国土资源行政主管部门颁发的《采矿许可证》后，方可从事采砂活动。
第十条　河道采砂权实行有偿出让。
国土资源行政主管部门应当通过招标、拍卖、挂牌等公平竞争方式出让河道采砂权。
第十一条　国土资源行政主管部门应当根据年度采砂方案编制河道采砂权出让方案，经水行政主管部门或者流域管理机构同意后组织实施。
出让采砂权将会给相关土地权益人、水产养殖业户等单位或者个人的合法权益造成损失的，国土资源行政主管部门应当与相关权益人达成损失补偿协议，并制定补偿方案。
第十二条　从事河道采砂应当具备下列条件：
（一）有符合规定的采砂作业方式和作业工具；
（二）用船舶采砂的，船舶、船员证书证件齐全有效；
（三）法律、法规规定的其他条件。
第十三条　对通过公平竞争方式取得采砂权的单位或者个人，具备本条例第十二条　规定采砂条件的，由水行政主管部门或者流域管理机构按照管理权限颁发《河道采砂许可证》。采砂申请人持《河道采砂许可证》到国土资源行政主管部门办理《采矿许可证》。
《河道采砂许可证》、《采矿许可证》应当载明年度采砂方案和采砂权出让方案的相关内容。
采砂权人应当向水行政主管部门或者流域管理机构缴纳河道采砂管理费用；向国土资源行政主管部门缴纳矿产资源有关费用。河道采砂管理费用、矿产资源有关费用的征收和使用按照国家和省有关规定执行。
第十四条　河道管理范围内的铁路、公路、桥梁、码头、管道、输电线路、通信电缆等设施的所有
权人应当设置明显安全保护范围标志。
在河道管理范围内采砂的单位和个人应当在采砂现场设立明显标志，标识采砂现场范围，确保安全生产。
第十五条　水行政主管部门和流域管理机构、国土资源行政主管部门应当建立健全日常监督检查制度，加强采砂现场管理；公安机关应当加强采砂现场的治安管理。
第十六条　许可证有效期内，发生影响防洪工程设施或者其他公共设施安全等重大情况需要暂时停止采砂的，水行政主管部门或者流域管理机构、国土资源行政主管部门应当及时发布公告，采砂单位和个人应当按公告要求停止采砂活动。
前款事由消除后，水行政主管部门或者流域管理机构、国土资源行政主管部门应当及时告知采砂单位和个人恢复采砂，并相应延长许可期限。因防洪安全等公共利益的需要，不宜再许可采砂的，注销许可证，并相应退还所收取的费用；给采砂单位和个人造成损失的，依据国家有关法律规定处理。
第十七条　许可证有效期满或者累计采砂达到许可总量的，发证机关应当注销《河道采砂许可证》、《采矿许可证》，并向采砂权人下达终止采砂及撤离采砂现场通知书。
采砂权人接到通知后应当终止采砂活动，清除或者复平弃料堆体，清除行洪障碍物，撤离采砂现场。
第十八条　禁止下列行为：
（一） 在河道禁采区或者禁采期采砂；
（二）未取得《河道采砂许可证》和《采矿许可证》，擅自在河道管理范围内采砂；
（三）未按照《河道采砂许可证》和《采矿许可证》规定采砂；
（四）伪造、变造、出租、出借、擅自转让《河道采砂许可证》或者《采矿许可证》。
第十九条　有下列行为之一的，由市、县（市）水行政主管部门或者流域管理机构依据职权，按照下列规定处理：
（一）在河道禁采区或者禁采期采砂的，责令停止违法行为，暂扣违法采砂作业工具，没收违法所得，并处五万元以上十五万元以下罚款；
（二）未取得《河道采砂许可证》或者未按照《河道采砂许可证》规定在河道可采区或者可采期采砂的，责令停止违法行为，暂扣违法采砂作业工具，没收违法所得，并处一万元以上十万元以下罚款；
（三）违反本条例第十六条　第一款规定，未按照公告要求停止采砂活动的，暂扣采砂作业工具，并处一万元以下罚款；
（四）违反本条例第十七条　第二款规定，未及时清除弃料或者复平堆物的，责令清除、复平。拒不履行的，代为履行，费用由责任人承担，并处五万元以下罚款；
（五）出租、出借、擅自转让《河道采砂许可证》的，没收违法所得，并处一万元以下罚款。
暂扣违法采砂作业工具的，应当告知当事人在规定期限接受处理，逾期不接受处理的，依法拍卖或者销毁。
第二十条　有下列行为之一的，由市、县（市）国土资源行政主管部门按照下列规定处理：
（一）未取得《采矿许可证》，擅自在河道管理范围内采砂的，责令停止开采、赔偿损失，没收所采产品和违法所得，并处违法所得百分之五十以下罚款；
（二）超越《采矿许可证》范围采砂的，责令停止开采、赔偿损失，没收所采产品和违法所得，并处违法所得百分之三十以下罚款；
（三）出租、出借、擅自转让《采矿许可证》的，责令改正，并处违法所得一倍以下的罚款。
第二十一条　未缴纳河道采砂管理费用的，由市、县（市）水行政主管部门或者流域管理机构依据职权，责令限期补缴；未缴纳矿产资源有关费用的，由市、县（市）国土资源行政主管部门责令限期补缴。逾期不补缴的，申请人民法院强制执行。
第二十二条　有下列行为之一的，由公安机关予以治安处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一）伪造、变造及使用伪造、变造的《河道采砂许可证》、《采矿许可证》的；
（二）欺行霸市，扰乱采砂市场秩序的；
（三）寻衅滋事，扰乱采砂现场秩序的；
（四）阻碍国家机关工作人员依法执行公务的。
第二十三条　从事河道采砂行政管理工作的单位及其工作人员有下列行为之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）违反采砂规划或者年度采砂方案、采砂权有偿出让方案许可采砂的；
（二）不按规定审批颁发《河道采砂许可证》、《采矿许可证》的；
（三）对违法采砂行为不依法查处，造成资源损失或者危及河道安全的；
（四）不按规定收取和使用河道采砂有关费用的；
（五）其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为。
第二十四条　本条例自２００６年４月１日起施行。