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论现行法院调解制度的弊端和改革/罗辑

作者:法律资料网 时间:2024-07-24 21:32:01  浏览:9797   来源:法律资料网
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论现行法院调解制度的弊端和改革

罗 辑


论文概要:
被誉为“东方经验”的法院调解制度,在一定的历史时期对于及时调纷止争,缓和社会矛盾等方面取得了伟大的成就。但随着我国社会经济的飞速发展,新类型的社会矛盾不断出现,以及人们法律意识的变化,使得调解制度似乎有跟不上时代步伐的迹象,其内在的一些弊端也逐渐凸现。笔者试图从我国调解制度存在的弊端出发,找出问题所在,进而提出了改革建议。
全文共6500字。

法院调解,亦称诉讼调解,是指在民事诉讼中,双方当事人在审判人员的主持下,自愿就民事权益的争议,平等地进行协商,达成协议,解决纠纷所进行的活动。(1)我国法院以调解解决民事案件的审判方式起源于上个世纪40年代,作为各边区和革命根据地审判经验总结的“马锡五审判方式”成为当时民事审判工作的基本指南。调解也被作为一项民事司法原则确定下来。1956年最高人民法院提出“调查研究、就地解决、调解为主”的十二字方针。从建国一直到上个世纪70年代末,我国始终奉行“调解为主”民事审判方针。1979年,随着我国民事诉讼法起草工作的重新开始,理论界和民事司法实践部门对法院调解原则有了新的认识。1982年的试行民事诉讼法中,将“调解为主” 方针修改为“着重调解”原则。1991年4月,我国第一部民事诉讼法正式法典颁布,其中第九条规定:“人民法院审理民事案件,应当根据自愿合法的原则进行调解;调解不成的,应当及时判决。”我国调解制度经过上述三个阶段半个多世纪的发展,取得丰硕成果的同时也积累了丰富的理论实践经验。但进入新世纪,随着我国社会经济的迅猛发展,各种新型的社会矛盾显现,人民法院特别是基层人民法院受理的案件数量逐年增加,同时各类新类型案件也不断涌现,现行的调解制度也逐渐显现出来一些弊端:
一、调解原则不合理,权利得不到有效保护
现行民事诉讼法第八十五条规定“人民法院审理民事案件,根据当事人自愿的原则,在事实清楚的基础上,分清是非,进行调解。” 按照我国民事诉讼法及相关司法解释规定,法院调解的原则有:1、双方当事人自愿原则。就是说必须双方当事人都要自愿的、明确的表示接受调解处理的方式,包括程序意义上的自愿和实体意义上的自愿。2、事实清楚、是非分明原则。以事实为根据,以法律为准绳是法院必须遵守的原则之一。一个民事案件如果事实不清,权利义务关系不明,法官就有查明事实、分辨是非的义务和责任,绝对不能糊涂结案。3、合法原则。 调解协议的内容不能违反法律规定。但是,笔者认为,从民事诉讼法理角度看,一个案件中的事实,只能是有证据证明的或是当事人自认的事实,没有证据证明或当事人自认的虽然可能是客观上的事实,但这不是案件的事实。而案件的事实根据我国民事诉讼法的相关规定,是需要开庭审理后才能确认的,因为能证明案件事实的证据只能在开庭中经过当事人质证后才能作为定案依据的,所以理论上案件的事实也只能经过开庭审理且经过法官的认定才能“事实清楚”。所以,在开庭审理前或是法官对案件证据、事实作出认定前,是做不到“事实清楚,分清是非”的,就更谈不上在“事实清楚,分清是非”的基础上进行调解了,此时的调解只能是“和稀泥”,无论是法官还是当事人,对案件的结果都可能是一头雾水,于是法官“和”当事人这团“稀泥”,往往越“和”越糊涂,最终可能双方当事人的权利都得不到有效保护。那么,如果案件经过审理,法官已经对案件的证据、事实作出认定,案件的事实已经清楚,是非已经明辨,案件当事人对自己的案件的最后结果已经能够预料,此时法官又是对什么进行“调解”?对事实已经被查清、是非已经被分清的案件进行调解,特别是在一方为单纯的权利享有者而另一方为单一的义务承担者时,调解只能是让拥有权利享有期待利益的当事人部分地放弃自己的合法权利,同时也是对义务或责任承担者应当承当义务或责任的一种放纵,这明显地违反了司法公正的价值取向。此时调解的结果虽然使争议得以解决,但却是以牺牲权利人的合法权利,放纵义务人不履行义务,司法权威得不到树立为代价的。此外,事实清楚责任明确原则也不利于司法效率的提高、诉讼成本的降低。因为,调解的前提如果是必须查明案件的事实,辩明是非,分清责任,然后在法官的主持主导下,对案件进行调解,此时的调解过程又和开庭审理有何区别?而且,如果调解不成功,还是要开庭进行审理,案件还是要按照审理程序按部就班进行,当事人在调解过程中的行为哪怕是对一些事实的自认,此时也不能作为定案依据,庭前的调解只能是费时费力,增加了当事人诉讼的时间成本,也浪费了法院的审判资源。案件得不到及时处理,司法效率得不到提高。
二,调解程序被滥用,有碍司法效率的提高。
我国民事诉讼法对调解的时限和次数并没有规定,最高人民法院在《关于人民法院民事调解工作若干问题的规定》第一条中规定:“人民法院对受理的第一审、第二审和再审民事案件,可以在答辩期满后裁判作出前进行调解。在征得当事人各方同意后,人民法院可以在答辩期满前进行调解。”但实践中,大多数法院在送达、庭前、庭中、庭后各个阶段都可以对案件进行调解,法官可以根据自己对案件的直觉或其他方方面面的原因发表意见,甚至书记员也可以对案件发表看法,反反复复,对案件调解的随意性很大,能调就调,不能调的也调,使得调解的息诉、化解社会矛盾的目的得不到实现。同时,《关于人民法院民事调解工作若干问题的规定》第二条:“对于有可能通过调解解决的民事案件,人民法院应当调解。但适用特别程序、督促程序、公示催告程序、破产还债程序的案件,婚姻关系、身份关系确认案件以及其他依案件性质不能进行调解的民事案件,人民法院不予调解。”第六条:“在答辩期满前人民法院对案件进行调解,适用普通程序的案件在当事人同意调解之日起15天内,适用简易程序的案件在当事人同意调解之日起7天内未达成调解协议的,经各方当事人同意,可以继续调解。延长的调解期间不计入审限。”很明显,这两条司法解释使法院滥用调解有了更有力的保障。因为除了规定中“适用特别程序、督促程序、公示催告程序、破产还债程序的案件,婚姻关系、身份关系确认案件以及其他依案件性质不能进行调解的民事案件,人民法院不予调解”的这些案件,只要法院认为“有可能通过调解解决的民事案件”就应当调解,而且,实践中法院可以很容易的做到“未达成调解协议的,经各方当事人同意,可以继续调解。”然后,名正言顺的使“延长的调解期间不计入审限”,案件就可以无限期的处于“调解”状态,这严重影响司法效率的提高,和效率与公平的时代主题相背离的。
三、调解权力被滥用
根据《民诉法》第八十七条及最高院《关于人民法院民事调解工作若干问题的规定》第三条规定,人民法院调解不但可以邀请有关单位协助,而且“经各方当事人同意,人民法院可以委托前款规定的单位或者个人对案件进行调解”。如果说法院为了达成调解协议而积极谋求一种具有极大说服力的社会力量来协助他们的调解和说服活动,以便使案件得以及时解决,我们还可以勉强接受的话,那么,人民法院委托相关的单位或者个人对案件进行调解,就有些让人不明就里了。法院对案件的调解过程是一种司法权力行使的过程,司法权力只能由国家的专门机构法院行使,这种权力是不能转让或委托其他单位或个人行使的。所以,“经各方当事人同意,人民法院可以委托前款规定的单位或者个人对案件进行调解”是没有法理上的依据的。实践上也会降低法院司法的权威性。
当然,目前我国诉讼法及其司法解释中对调解的相关规定,以及调解在司法实践中存在的弊端,并不止前文述及的两点。无论是学术界还是司法实务部门都对调解制度有着各自相同或不同的认识,对调解制度的存废、改革都提出了不尽相同的主张,这些主张主要有:
1.取消调解,改设诉讼上的和解制度。1该说为张晋红先生提出。张先生在比较我国大陆法院调解、台湾地区民诉法规定的调解程序、外国民诉法的诉讼和解基础上认为:我国的法院调解是世界民事诉讼法上的首创,它与台湾地区的调解程序、外国诉讼和解制度相比,其分界岭就是调解的职权性和审理性质,审判人员在当事人的和解中充当着主导的、主动的、必不可少的调解人兼审判人角色,并使调解成为审判活动的一部分;建议民诉法在取消法院调解后,加强对诉讼上和解制度的立法。(2)
2.调审合一说。即同一案件在同一程序里调解和判决并行运行的制度,也就是法院调解是指在人民法院审判组织的主持下,双方当事人自愿平等协商、达成协议,经人民法院认可后,终结司法程序的活动;如调解不成,则由同一审判组织及时作出判决。其性质有三:第一,法院调解是在法院受理案件后的诉讼中进行的;第二,审判人员在调解中占主导地位,并在调解中起指挥、主持、监督作用;第三,调解协议必须经法院审查确认,否则,协议不能发生法律效力。该说认为从立法角度看法院调解制度已基本完善,关键在于进一步落实“自愿、合法”,比如适当降低调解率;改让谅型调解为公平型调解;改不公开的庭前、庭外调解为公开的庭上调解等以强化对民事权益的保护,增强调解的透明度和规范法官在调解中的行为。(3)
3.调审分离说。即将调解过程与审判过程相分离,将法院调解从民事诉讼审判程序中分离出去,专设调解庭,作为与审判相独立的,以预防诉讼为目的的解决民事纠纷、经济纠纷的制度,通过两者的分离,强化审判程序和调解程序。如王亚新先生在比较“调解型”审判模式和“判决型”审判模式后,认为这两种审判模式在正当性原理、程序法构成等方面存在显著区别,二者共存于民事审判中会给诉讼过程带来内在的紧张、矛盾,以至混乱。又如李浩先生认为:调解在欲达到的目标、正当性原理、受程序法和实体法约束的程度等方面与以审判方式解决纠纷存在着重大差异;将调解与判决作为人民法院行使审判权的不同方式,共同规定在民事诉讼程序中是欠科学的。(4)
笔者认为,虽然目前我国的调解制度中存在一些不足和弊端,但我们也不能忽视调解制度积极的一面,随着我国社会经济的迅猛发展,各种社会矛盾增加,新类型案件也不断增加,民事权益之争日益复杂化,多样化,人民法院特别是基层人民法院受理的案件数量逐年增加,建立合理的调解制度可以大大提高司法效率,有效及时化解社会矛盾,快速调解经济关系,预防和减少诉讼,增强人民内部团结,对建立和谐社会是有着调解对化解矛盾方面有着判决不可替代的作用的。此外,调解还能弥补立法滞后,法律适用不能的不足,使当事人根据自主和自愿原则选择适用的规范,如行业习惯,交易习惯,地方惯例等解决纠纷。
我们还要看到传统的法律文化对民众在诉讼方面的影响。自从汉武帝接受董仲舒的建议,“罢黜百家,独尊儒术,儒家思想便在中国社会取得了正统地位,儒家的纲常伦理深深地渗入到社会生活的各个方面,厌讼、贱讼,以调息讼作为儒家礼教的要求之一,成为普遍性的社会规范和社会行为的价值标准。正如刘作翔指出的:“处于不同文化背景之下的各个民族,将本民族在人类文明进步的过程中所创造的法律思想和法律价值观加以积累,使某种观念在人们的心理中凝聚,经过世代相传而取得比较稳固的地位,形成该民族一种超稳定形态的民族法律心理……不伴随社会的变化而立即发生变化。它的变化是很缓慢的,长时间的。”(5)当厌讼、贱讼,成为我们整个民族的法律心理时,当纠纷产生时,人们是不希望“打官司”的,因为打官司是很不入流的行为,即使“打官司”做原告,原告似乎也觉得愧对对方。更不用说被人家告到“官府”做被告,那更是一件非常无颜面的甚至是丢祖宗十八代脸的事情。此时,调解无疑成为解决纠纷的很好的一个途径,因为调解以不分对错,是当事人自愿的行为,不是“官府”强迫我做的,更重要的是可以使当事人不丢“面子”,以后还可以相逢一笑泯恩仇。可以说,存在了二千多年的儒家思想文化对我国特有的调解制度的产生、存在和发展提供了生存的土壤。
所以,笔者认为,调解制度不能取消,我们要做的是怎样建立一个合理的高效的调解制度。而不是因噎废食,片面强调调解制度的弊端,全盘否定调解制度存在的合理性。为此,笔者认为,我国应建立一种具有独立程序,以当事人主义为主的调解制度。我国目前的调解模式是调审合一的,即调解贯穿于案件的审理过程中,调解没有自己的独立程序。这种调审合一的弊端前文已经论及,这里不在赘述。简言之,完善我国的调解制度,应包含一下几点:
1,法院应设立专门的调解庭,负责适用调解案件的处理。实行调审分离,案件应当由法官负责调解,调解过程中应充分体现当事人主义原则,法官只从程序上保障当事人的权利,审查当事人主张的合法性,对当事人达成的协议的合法性进行审查,但不能对案件证据以及案件事实作出认定。法官应对双方当事人列举出案件所适用的法律,因为就当事人和法官而言,法官比当事人能少时省力了解法律的适用。当事人可根据法官提出的法律适用问题,判断案件的后果。调解成功后,及时制作调解书,调解不成功,向当事人告之诉权,而不是直接转入审理程序。因为经过调解过程,以及在这一过程中法官的释法,当事人对自己的主张以及证据等会有了一个基本的判断,是否起诉或者何时起诉应由当事人自己决定。此外,法院适用调解程序处理的案件只应收取象征性的费用,这样有利于减少当事人的成本,同时也有利于案件的处理。
2,调解程序应依当事人的申请启动。当事人申请法院就案件进行调解,法院应当立案,适用调解程序对当事人的纠纷进行调解。申请可以是一方当事人申请,也可以是双方当事人申请。这里存在一个问题,即,如果对方当事人不同意调解,应如何处理?笔者认为,调解还是应当遵循自愿原则,一方不同意调解,法院就不能调解,实际上此时也不可能调解。但法院此时应当向当事人告知如进入诉讼程序,败诉方要承担的诉讼成本,如案件受理费,胜诉方的律师代理费等。这样可以给当事人以充分的选择权利。此外,在调解过程中,当事人也可以撤回申请,法院不必审查,应无条件允许。
3,调解案件的适用范围。
笔者认为,除法理上不能调解的案件外,民事案件都可依当事人的申请进行调解。对此,最高院在《关于人民法院民事调解工作若干问题的规定》第二条中有相关规定:“对于有可能通过调解解决的民事案件,人民法院应当调解。但适用特别程序、督促程序、公示催告程序、破产还债程序的案件,婚姻关系、身份关系确认案件以及其他依案件性质不能进行调解的民事案件,人民法院不予调解”。对于上述规定中人民法院不予调解的案件,如当事人申请调解,法院可向当事人告知诉权,由当事人决定是否起诉进入诉讼程序。因为当事人对自己的民事权利的处分,只要不违反法律规定,都应当受到尊重和保护,法律没有必要去限制调解案件的适用范围。
4,调解时限的限制。
进入调解程序后,应当有严格的时限限制,不能久调不决,增加当事人的时间成本。对于简单的案件,时限可规定为20日,复杂的,证据多的案件时限可规定为40日。当然,也可根据当事人的协商确定具体时限,但最长不能超过90日,这样可以促使当事人及时选择适当的程序及时主张权利。
5,查明事实,分清是非原则应废除。  
调解的本意是调和解决纠纷,包括对某些界限不清的事实、责任,以达到解决纠纷不伤和气的目的。民事纠纷属私权的范畴,在不违反法律基本原则的情况下,法院应当尊重当事人的选择、允许其自由处分自己的民事权利。因为,如果案件当事人自愿调解,不要求查清事实,法院就没有什么必要一定要坚持查明事实、分清责任。目前的审判实践中,许多案件在开庭审理前调解结案,案件本身没有开庭审理,那么这类案件是如何查清事实、分清责任的? 实际上,“查明事实,分清是非原则”已形同虚设。在没有查清事实、分清责任的情况下,当事人自愿达成调解协议,说明当事人自行处分了自己的实体权利和诉讼权利,法院或法官没有必要依职权干预当事人的处分权。


注释:
1、常怡:《民事诉讼法学》,中国人民大学出版社1996年版,第200页。
2、张晋红:《法院调解的立法价值研究》,《法学研究》1998年第5期。
3、柴发邦:《民事诉讼法学新编》,法律出版社1992年版第134页。
4、李浩:《法院调解的立法价值研究》,《法学研究》1996年第4期。
5、刘作翔:《法律文化论》,陕西人民出版社1992年版,第20页。
(作者单位:江苏省金坛市人民法院)

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国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告

国家药监局


国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:
现将一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况、三类医疗器械产品准产注册情况、境外医疗器械产品注册情况、台湾、香港地区医疗器械产品注册情况予以公告。

附件1:一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况

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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |多层色合成树脂牙 |滑县道口迪美齿科材料厂 | 河南 |
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|2 |体内低频电子脉冲治疗器 |深圳市三味堂电子医疗器械有限公司 | 广东 |
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|3 |医用诊断X射线系统 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
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|4 |一次性检验用静脉采血针 |石家庄市第二制药厂 | 河北 |
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|5 |一次性采血针 |成都瑞琦科技实业有限责任公司 | 四川 |
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|6 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
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|7 |非吸收型无菌无损伤医用缝合针线 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
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|8 |医用诊断X射线机高频高压发生器 |南宁俊龙现代电力电子技术有限责任公司 | 广西 |
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|9 |宫内节育器 |四平市医疗器械厂 | 吉林 |
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|10 |一次性使用滴定管式输液器 |宁波天益医疗器械有限公司 | 浙江 |
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|11 |十六道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
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|12 |眼用2%羟丙基甲基纤维素 |天津晶明新技术开发有限公司 | 天津 |
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|13 |硅凝胶后房人工晶状体 |四川精华人工晶体有限公司 | 四川 |
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|14 |PMMA后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
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|15 |欧维素眼用透明质酸纳 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
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|16 |眼用羟丙基甲基纤维素 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
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|17 |智能血浆单采机 |成都市佳颍蠕动泵公司 | 四川 |
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|18 |一次性使用真空采血针 |北京怡和医用器材厂 | 北京 |
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|19 |PMMA后房人工晶状体 |安徽希炜人工晶体有限公司 | 安徽 |
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|20 |眼用羟丙基甲基纤维素 |北京可龄新技术研究所 | 北京 |
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|21 |生物活性玻璃陶瓷人工骨 |海南天元医用生物材料厂 | 海南 |
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|22 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
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|23 |一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 |济南杜邦橡胶制品有限公司 | 山东 |
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|24 |一次性使用抽液器 |沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 辽宁 |
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|25 |多道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
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|26 |铝镓甸磷半导体激光治疗仪 |桂林市康兴激光仪器厂 | 广西 |
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|27 |微波治疗机 |深圳市奥克微科技发展有限公司 | 广东 |
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注 册 号 |
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国药管械(试)字99第301001号|
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国药管械(试)字99第301002号|
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国药管械(试)字99第301003号|
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国药管械(试)字99第301004号|
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国药管械(试)字99第301005号|
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国药管械(试)字99第300006号|
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国药管械(试)字99第301007号|
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国药管械(试)字99第301008号|
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国药管械(试)字99第301009号|
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国药管械(试)字99第301010号|
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国药管械(试)字99第301011号|
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国药管械(试)字99第399012号|
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国药管械(试)字99第399013号|
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国药管械(试)字99第399014号|
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国药管械(试)字99第399015号|
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国药管械(试)字99第399016号|
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国药管械(试)字99第301017号|
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国药管械(试)字99第300018号|
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国药管械(试)字99第300019号|
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国药管械(试)字99第300020号|
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国药管械(试)字99第300021号|
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国药管械(试)字99第300022号|
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国药管械(试)字99第301023号|
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国药管械(试)字99第301024号|
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国药管械(试)字99第301025号|
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国药管械(试)字99第301026号|
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国药管械(试)字99第301027号|
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|28 |多功能心脏电生理程控刺激仪 |吴县市长虹电子仪器厂 | 江苏 |
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|29 |500mA X射线高压发生装置 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
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|30 |片库式医用诊断X射线系统 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
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|31 |片库式遥控透视摄影床 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
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|32 |聚焦超声肿瘤治疗系统 |重庆市医疗聚焦超声技术发展有限公司 | 重庆 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|33 |笃生脉冲微波盆腔疾病治疗机 |武汉市中德医用脉冲微波开发公司 | 湖北 |
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|34 |植入式心脏起搏器 |美敦力(上海)有限公司 | 上海 |
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|35 |便携式呼吸机 |北京市海淀区德华医用电子技术公司 | 北京 |
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|36 |一次性使用无菌注射器用塑料活塞 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
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|37 |一次性使用无菌注射器 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|38 |多功能微波治疗机 |科美思集团医用电子仪器厂 | 广东 |
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|39 |硅凝胶充填乳房植入物 |上海康宁硅胶制品有限公司 | 上海 |
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|40 |微波综合热疗机 |安徽合肥宇峰电子技术研究所 | 安徽 |
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|41 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江康康医疗器械有限公司 | 浙江 |
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|42 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江省德清县新德意医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|43 |Q开关红宝石激光治疗机 |天津大学精密科技开发公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|44 |YAG激光治疗仪 |上海市激光技术研究所 | 上海 |
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|45 |医用管腔内支架 |沈阳永通医疗器械有限公司 | 辽宁 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|46 |双头采血针 |北京向方医疗器械有限公司 | 北京 |
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|47 |一次性使用输液接管 |嘉兴市医疗器械厂 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|48 |被膜食管支架 |淮阴市西格玛医用实业有限公司 | 江苏 |
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|49 |医用带针编织丝缝线 |强生(中国)医疗器械有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|50 |一次性使用止痛注液泵 |上海怡新医疗设备有限责任公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|51 |微波治疗仪 |青岛高科技工业园奥麦克新产品开发有限公司 | 山东 |
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|52 |半导体激光治疗仪 |北京弗朗光电科学产业有限公司 | 北京 |
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|53 |B型超声显像仪 |天津市医疗电子仪器公司 | 天津 |
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|54 |一次性使用真空采血针组件 |苏州碧迪医疗器械有限公司 | 江苏 |
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|55 |PGA医用可吸收缝线 |丽珠集团丽珠医用生物材料厂 | 广东 |
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|56 |血液辐照仪 |温州长河科技发展有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|57 |遥控透视X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
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|58 |移动式手术X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|59 |多用途碎石诊断治疗机 |上海嵩海医用装备有限公司 | 上海 |
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国药管械(试)字99第301028号|
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国药管械(试)字99第301029号|
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国药管械(试)字99第301030号|
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国药管械(试)字99第301031号|
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国药管械(试)字99第301032号|
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国药管械(试)字99第301033号|
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国药管械(试)字99第301034号|
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国药管械(试)字99第301035号|
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国药管械(试)字99第301036号|
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国药管械(试)字99第301037号|
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国药管械(试)字99第301038号|
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国药管械(试)字99第301039号|
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国药管械(试)字99第301040号|
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国药管械(试)字99第301041号|
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国药管械(试)字99第301042号|
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国药管械(试)字99第301043号|
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国药管械(试)字99第301044号|
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国药管械(试)字99第301045号|
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国药管械(试)字99第301046号|
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国药管械(试)字99第301047号|
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国药管械(试)字99第301048号|
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国药管械(试)字99第301049号|
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国药管械(试)字99第301050号|
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国药管械(试)字99第301051号|
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国药管械(试)字99第301052号|
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国药管械(试)字99第301053号|
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国药管械(试)字99第301054号|
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国药管械(试)字99第301055号|
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国药管械(试)字99第301056号|
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国药管械(试)字99第301057号|
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国药管械(试)字99第301058号|
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国药管械(试)字99第301059号|
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|60 |微波扁桃体治疗仪 |北京正弦伟业科技开发有限责任公司 | 北京 |
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|61 |光量子血液治疗仪 |上海医疗器械高技术公司 | 上海 |
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|62 |硅橡胶人工颅骨 |山东省医疗器械研究所中试厂 | 山东 |
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|63 |钛镍形状记忆合金食道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
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|64 |钛镍形状记忆合金尿道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
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|65 |一次性使用扩阴器 |江苏康进医疗器械有限公司 | 江苏 |
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|66 |体外冲击波碎石机 |北京中安电子集团 | 北京 |
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|67 |磁共振成像系统 |航卫通用电气医疗系统有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|68 |钛合金脊柱板 |北京京航生物医学工程公司 | 北京 |
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|69 |超声诊断设备 |上海阿洛卡医用仪器有限公司 | 上海 |
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|70 |合成树脂牙 |常熟远山齿科材料有限公司 | 江苏 |
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|71 |多功能呼吸机 |上海医疗设备厂 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|72 |遥控X射线机组 |西南医用设备厂 | 四川 |
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|73 |高能聚焦超声肿瘤治疗机 |北京成轩经贸有限责任公司 | 北京 |
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|74 |男性可膨胀假体 |山东牟平医疗器械厂 | 山东 |
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|75 |双膜血浆过滤机 |天津市康恒医疗器械科技有限公司 | 天津 |
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|76 |一次性使用血浆单采离心分离器 |淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|77 |微波治疗仪 |天津市新海东科技有限公司 | 天津 |
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|78 |磷灰石基生物陶瓷义眼座 |上海生物技术工业园区联合发展有限公司 | 上海 |
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|79 |NiTi记忆合金自扩张式气管内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|80 |NiTi记忆合金自扩张式胆道内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|81 |NiTi记忆合金自扩张式前列腺尿道支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|82 |一次性使用皮肤缝合器 |慈溪市双马医疗器材有限公司 | 浙江 |
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|83 |一次性使用单采血浆分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
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|84 |一次性使用单采血细胞分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
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|85 |植入式注药器 |上海荣成医科工业有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|86 |内生场肿瘤热疗系统 |吉林省迈达科技发展有限公司 | 吉林 |
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|87 |一次性使用血浆单采滤膜分离器 |山东淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|88 |医用诊断X射线机 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|89 |血液多参数分析仪用稀释液 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
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|90 |血液多参数分析仪用溶血剂 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|91 |一次性使用皮肤缝合器 |浙江省诸暨市科健医疗器械实业有限公司 | 浙江 |
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国药管械(试)字99第301060号|
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国药管械(试)字99第301061号|
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国药管械(试)字99第301062号|
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国药管械(试)字99第301063号|
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国药管械(试)字99第301064号|
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国药管械(试)字99第301065号|
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国药管械(试)字99第301066号|
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国药管械(试)字99第301067号|
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国药管械(试)字99第301068号|
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国药管械(试)字99第301069号|
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国药管械(试)字99第301070号|
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国药管械(试)字99第301071号|
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国药管械(试)字99第301072号|
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国药管械(试)字99第301073号|
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国药管械(试)字99第301074号|
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国药管械(试)字99第301075号|
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国药管械(试)字99第301076号|
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国药管械(试)字99第301077号|
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国药管械(试)字99第301078号|
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国药管械(试)字99第301079号|
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国药管械(试)字99第301080号|
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国药管械(试)字99第301081号|
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国药管械(试)字99第301082号|
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国药管械(试)字99第301083号|
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国药管械(试)字99第301084号|
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国药管械(试)字99第301085号|
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国药管械(试)字99第301086号|
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国药管械(试)字99第301087号|
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国药管械(试)字99第301088号|
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国药管械(试)字99第301089号|
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国药管械(试)字99第301090号|
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国药管械(试)字99第301091号|
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附件2:一九九九年上半年三类医疗器械产品准产注册情况

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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |一次性使用无菌注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
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|2 |一次性使用双乳头多功能注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
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|3 |一次性使用无菌注射器 |台州京环医疗用品有限公司 | 浙江 |
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|4 |一次性使用无菌注射器 |南昌市赣江医疗器械厂 | 江西 |
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|5 |X辐射立体定向放射外科治疗系统 |中国大恒公司 | 北京 |
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|6 |“回元”牌一次性使用无菌注射器 |厦门夏瑞医疗器械有限公司 | 福建 |
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|7 |一次性使用无菌注射器 |浙江省台州注射器厂 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|8 |医用可吸收缝合线 |苏州医疗用品厂 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|9 |卡瑞斯玛树脂 |北京古莎生物材料有限公司 | 北京 |
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|10 |吸收性愈合海绵 |南通海洋保健药品有限公司 | 江苏 |
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|11 |微波热疗机 |北京凯士力电子有限责任公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|12 |微波治疗机 |中科实业集团医电技术分公司 | 北京 |
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|13 |前列腺组织内消融治疗仪 |北京为尔福电子公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|14 |半导体激光治疗仪 |北京龙慧珩科贸有限责任公司 | 北京 |
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|15 |一次性使用无菌注射器 |西安医科大学医用器材厂 | 陕西 |
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|16 |后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
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|17 |格林医用缝合线-1 |海南格林生物材料有限公司 | 海南 |
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|18 |康明后房型人工晶体 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
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|19 |人工髋关节假体 |天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 | 天津 |
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|20 |MT-埋植式给药装置 |四川康科生物材料制品公司 | 四川 |
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|21 |麻醉机 |北京航天长峰医疗器械有限责任公司 | 北京 |
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|22 |一次性使用无菌注射器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
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|23 |一次性使用输液器用药液过滤器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
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|24 |一次性使用无菌注射器 |湖北天宁医药用品有限公司 | 湖北 |
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注 册 号 |
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国药管械(准)字99第315001号|
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国药管械(准)字99第315002号|
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国药管械(准)字99第315003号|
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国药管械(准)字99第315004号|
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国药管械(准)字99第330005号|
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国药管械(准)字99第315006号|
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国药管械(准)字99第315007号|
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国药管械(准)字99第365008号|
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国药管械(准)字99第363009号|
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国药管械(准)字99第364010号|
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国药管械(准)字99第325011号|
-------------|
国药管械(准)字99第325012号|
-------------|
国药管械(准)字99第325013号|
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国药管械(准)字99第324014号|
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国药管械(准)字99第315015号|
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国药管械(准)字99第346016号|
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国药管械(准)字99第365017号|
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国药管械(准)字99第346018号|
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国药管械(准)字99第310019号|
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国药管械(准)字99第366020号|
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铁路安全监督管理办公室职责规定

铁道部


中华人民共和国铁道部令第31号



《铁路安全监督管理办公室职责规定》已经2007年8月19日第17次部长办公会议通过,现予公布,自2007年9月1日起实施。《〈铁路运输安全保护条例〉确定的铁路管理机构职责规定》(铁道部令第23号)同时废止。

部长 刘志军

二○○七年八月二十九日



铁路安全监督管理办公室职责规定

 

第一条 为贯彻《铁路运输安全保护条例》(国务院令第430号)和《铁路交通事故应急救援和调查处理条例》(国务院令第501号),确保铁路安全监督管理办公室(以下简称安全监管办)依法履行职责,制定本办法。

第二条 铁道部所属各铁路局加挂“××铁路安全监督管理办公室”牌子,依照《铁路运输安全保护条例》和《铁路交通事故应急救援和调查处理条例》规定的管理权限和程序,履行铁路安全监督管理职能,具体负责本区域内的运输安全监督检查、行政许可、事故应急救援、事故调查处理和相关行政处罚工作。安全监管办具体管辖范围由铁道部确定并另行公布。

第三条 安全监管办主任由各铁路局局长担任。安全监管办副主任由分管安全、应急管理、运输、客运、货运、机务、车辆、工务、电务和法律事务工作的铁路局领导班子成员担任。根据铁路局领导班子成员分工调整或职务任免,安全监管办主任、副主任相应进行调整,不履行任免手续。

第四条 安全监管办主任负责安全监管办的全面工作。具体职责是:(一)组织贯彻执行国家安全监管法律法规和铁道部的有关规定,研究制定本区域内的安全监督管理办法和措施,建立健全各项工作制度,并督促检查有关安全管理制度的落实。(二)组织研究部署本区域内的运输安全监督检查、行政许可、事故应急救援、事故调查处理和相关行政处罚工作,落实行政执法责任制。(三)签发安全监管办重要法律文书和重要文件。(四)国家法律法规及铁道部规定的其他职责。安全监管办副主任协助主任工作,负责与其分管业务有关的安全监督管理工作,并对分管的工作直接负责。

第五条 安全监管办的安全监察部门负责管理本安全监管办的日常事务。具体职责是:(一)协调各有关职能部门工作关系,统一管理安全监管办文件、安全监管办印章以及行政处罚专用印章。(二)负责运输安全执法人员管理,具体包括执法人员资格的初步审查、考核和日常培训,执法证件的发放、管理以及对其执法行为的监督检查。(三)协调指导相关职能部门的行政处罚工作,建立健全行政处罚工作管理制度,统一受理行政处罚案件,对不当行政处罚行为提出纠正建议。(四)建立健全有关事故调查处理工作的管理制度,参与事故调查,草拟事故认定书;负责事故统计、分析和报告;负责对参与事故调查人员的教育培训及监督检查。(五)安全监管办规定的其他事务。安全监管办派驻各地的安全监察机构承担安全监管办指定的运输安全监督检查和事故调查处理工作。

第六条 安全监管办的运输、客运、货运、机务、车辆、工务、电务、土地管理等专业管理部门按照职责分工,依法履行各专业领域的运输安全监督检查、行政许可审查及监督检查和相关行政处罚职责。安全监管办各专业管理部门应当积极参与、配合事故应急救援和调查处理工作,提出事故处理意见或建议,督促事故责任单位和有关人员认真吸取事故教训,落实防范和整改措施。

第七条 安全监管办的应急管理部门负责应急值守、信息汇总和综合协调工作,及时掌握和报告事故相关情况,保证与铁道部、地方政府及相关部门、基层单位信息畅通,协调铁路有关部门、单位与地方政府有关部门在处置事故时的具体工作。应急救援指挥部门负责组织制定相关应急预案和救援工作规则,组织开展事故应急救援培训和演练,督促落实有关应急救援保障体系的各项要求。发生事故后,应当及时启动相应的应急预案,并负责现场组织、救援指挥工作。

第八条 安全监管办的法律事务部门负责管理与安全监管行政行为相关的法律事务。具体职责是:(一)统一受理行政许可申请,送达行政许可决定,对涉及或可能涉及行政许可的文件及法律文书进行合法性审核。负责行政许可工作统计、分析和报告,管理行政许可专用印章。(二)对安全监管办履行法定监管职责中涉及的法律问题提供咨询意见,组织研究处理有关行政争议案件,对安全监管办工作人员执行法律法规的情况进行监督检查。(三)安全监管办规定的其他法律事务。

第九条 安全监管办发布有关安全监督管理行政事项的文件和法律文书,应当使用“××铁路安全监督管理办公室”名称和专用印章。办理行政许可事项、制作行政许可文书,应当使用“××铁路安全监督管理办公室行政许可专用章”。制作行政处罚决定书应当加盖“××铁路安全监督管理办公室行政处罚专用章”。安全监管办人员行使相关行政管理职能时,应当使用“××铁路安全监督管理办公室工作证”。行使相关行政处罚职责时,还应当出示铁道部统一制发的“中华人民共和国铁路运输安全执法证”。安全监管办履行行政处罚职能的人员应当具备铁道部统一规定的执法资格。实施行政处罚时,使用统一的法律文书和专用罚款票据。法律文书格式由铁道部统一规定,专用罚款票据由铁道部统一向财政部领取。罚款收入严格执行“收支两条线”管理。

第十条 安全监管办履行法定安全监督管理职责所需经费应当纳入预算,对其工作条件应当予以保障。

第十一条 安全监管办应当建立健全运输安全监督检查制度、行政许可配套制度、事故应急救援和调查处理工作制度和相关行政处罚工作规则,加强对安全监督管理人员的教育培训,加强对行政执法行为的监督检查,落实行政执法责任制,确保安全监督管理人员严格在法律法规授权范围内履行职责,依据法定程序开展工作。重大行政管理事项应当经安全监管办领导集体研究决定。

第十二条 铁道部应当加强对安全监管办工作的指导和监督检查。铁道部有关职能部门按照职责分工,具体负责督促安全监管办落实依法行政的各项要求和工作部署。发现安全监管办有违法或不当行政行为的,应当及时予以纠正。

第十三条 安全监管办对依法履行运输安全监督管理、事故应急救援和调查处理职责,作出突出成绩的单位和人员,应当给予表彰。安全监管办的工作人员有玩忽职守、滥用职权、以权谋私或行政不作为等行为的,铁道部或安全监管办应当依法追究行政责任;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。

第十四条 本规定由铁道部负责解释。第十五条本规定自2007年9月1日起实施。《〈铁路运输安全保护条例〉确定的铁路管理机构职责规定》(铁道部令第23号)同时废止。铁道部其他规章及规范性文件内容与本规定不符的,以本规定为准。


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